Αντίστροφη μέτρηση για την έγκριση των δύο εμβολίων από την ΕΕ


Ένα ακόμη βήμα για τη διάθεση του εμβολίου τους στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, επομένως και της Ελλάδας, έκαναν οι εταιρείες Pfizer και BionNTech, υποβάλλοντας σήμερα αίτημα για έγκρισή του στην αρμόδια ρυθμιστική Αρχή.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19.

Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβόλιου της Moderna Inc κατά της Covid-19 και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει την τελική έγκριση για την κυκλοφορία των εμβολίων κατά της Covid-19 λίγες ημέρες αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δώσει την έγκρισή του, δήλωσε εκπρόσωπος της Κομισιόν.

Οι Pfizer και BioNTech υπέβαλαν αίτημα στον ευρωπαϊκό ρυθμιστή φαρμάκων για έγκριση του εμβολίου τους κατά της COVID-19, λίγο μετά τις αντίστοιχες κινήσεις τους στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Βρετανία, ανακοίνωσαν οι εταιρείες την Τρίτη.

Η αίτηση προς τον EMA έρχεται μετά την αντίστοιχη αίτηση στον αμερικανικό FDA στις 20 Νοεμβρίου, κίνηση που έφερε τις δύο εταιρείες ένα βήμα πιο κοντά στη διάθεση του εμβολίου τους.

Στον αγώνα δρόμου για την αντιμετώπιση της πανδημίας, το εμβόλιο των δύο εταιρειών διαγκωνίζεται εκείνο της Moderna το οποίο ανακοίνωσε χθες ότι μέσα στην ημέρα θα έστελνε κι αυτό το αντίστοιχο αίτημα.

Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Το αντίστοιχο ποσοστό του εμβολίου της Moderna είναι 94,1%.

 

Πηγή: cnn.gr

Βρείτε μας στα Social Media

Βρείτε μας στο Facebook Ακολουθήστε μας στο Twitter Εγγραφείτε στο Youtube